Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πήρε θέση σήμερα με αφορμή τις εξελίξεις για το εμβόλιο της AstraZeneca, που έχουν σημειωθεί τις τελευταίες ημέρες. Ηδη και στην χώρας μας παρατηρούνται ουρές στα φαρμακεία από εκατοντάδες πολίτες που σπεύδουν να ζητήσουν να αλλάξουν το εμβόλιο με άλλης εταιρείας. Η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνισης διαπίστωσε σύνδεση του εμβολίου της AstraZeneca με τα σπάνια περιστατικά θρομβώσεων. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της: «Η επιτροπή κατέληξε σήμερα στο συμπέρασμα ότι οι σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων και θρομβοκυτταροπενίας θα πρέπει να καταγραφούν ως παρενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca». Στην ανακοίνωση, στην οποία τονίζεται ότι το ισοζύγιο «ωφέλειας/κινδύνου παραμένει θετικό» , ο Οργανισμός καλεί τους επαγγελματίες Υγείας και όσους εμβολιάζονται να παραμένουν σε εγρήγορση για δύο εβδομάδες μετά την χορήγηση του εμβολίου.
EMA για AstraZeneca: Γυναίκες κάτω των 60 ετών
Όπως αναφέρεται, η πλειονότητα των περιστατικών αφορά σε γυναίκες κάτω των 60 ετών και σε διάστημα 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό, ενώ οι ακριβείς παράγοντες κινδύνου παραμένουν ακόμη υπό εξέταση. «Συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου όπως η ηλικία, το φύλο ή το ιατρικό ιστορικό δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιωθούν καθώς τα σπάνια περιστατικά παρατηρούνται σε όλες τις ηλικίες», δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ ‘Εμερ Κουκ κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης.
Επιπλέον, η επιτροπή αναφέρει πως τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων. Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων εγκεφαλικής θρόμβωσης και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης πυλαίας φλέβας που αναφέρθηκαν σε βάση δεδομένων ασφάλειας της ΕΕ για τα φάρμακα μέχρι τις 22 Μαρτίου. Τα 18 εκ των οποίων ήταν θανατηφόρα. Τα περιστατικά προήλθαν κυρίως από συστήματα αναφοράς του ΕΜΑ και του Ηνωμένου Βασιλείου, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Sabine Straus, PRAC Chair: “Although most of the cases occurred in people under 60 years and in women, due to different ways the vaccine in being use in different countries, the #PRAC did not conclude that age and gender were clear risk factors for these very rare side effects.”
— EU Medicines Agency (@EMA_News) April 7, 2021
EMA για AstraZeneca: Τα ύποπτα συμπτώματα»
Τα «ύποιπτα» συμπτώματα σύμφωνα με τον ΕΜΑ είναι τα εξής:
- δυσκολία στην αναπνοή
- πόνος στο στήθος
- πρήξιμο στο πόδι
- επίμονος κοιλιακός πόνος
- νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και επίμονων πονοκεφάλων ή θολή όραση
- μικροσκοπικά σημάδια αίματος κάτω από το δέρμα πέρα από το σημείο της ένεσης